成功大學徐瑋萱老師實驗室

生技新藥開發

BIOTECH & DRUG DEVELOPMENT
生技新藥開發
以臨床前替代驗證平台,解析微生物藥物與藥物菌群交互作用

微生物藥物(LBP)與藥物與菌群交互作用(Drug-Microbiome Interaction)已成為新藥研發的最前線。然而,臨床前動物模型往往無法真實還原人類腸道高度複雜的微生態,導致臨床轉譯面臨高度不確定性。本聯盟建立「臨床前替代驗證平台」,專為精準醫療與新藥開發設計,協助研發團隊建立更接近人體腸道環境的驗證依據。

生技新藥開發
LBP 微生物藥物研發
10L 中試規模對接
PRECLINICAL CHALLENGE
動物模型難以完整還原人體腸道微生態

新藥開發過程中,藥物代謝、菌群變化與宿主細胞反應彼此交錯,傳統臨床前動物模型往往無法完整呈現人類腸道環境,容易造成研發數據與臨床表現之間的落差。透過體外腸道模擬與共培養平台,可協助建立更貼近人體的替代驗證模式。

01
臨床轉譯落差

動物模型與人體腸道菌群組成不同,可能導致藥物反應與臨床結果出現高度落差。

02
交互作用難預測

藥物可能改變菌相組成,菌群也可能影響藥物代謝,使新藥開發需要更完整的腸道環境評估。

03
研發成本與風險高

若缺乏早期篩選與臨床前替代驗證,容易增加後期試驗失敗風險與開發成本。

PRECLINICAL VALIDATION PLATFORM
臨床前替代驗證平台,支援精準醫療與新藥開發

本聯盟整合 SHIME® 體外腸道模擬、厭氧培養技術、菌群分析與腸道細胞共培養平台,協助研究團隊同步觀察藥物對菌相的影響及宿主細胞反應,建立更具轉譯價值的臨床前驗證資料。

臨床前替代驗證平台
SERVICE ADVANTAGES
四大技術優勢,協助建立更具轉譯價值的研發管線
宿主微生物互動模型

運用「菌群+腸道細胞」共培養技術,同步觀察藥物對菌相的影響,以及宿主細胞反應與潛在作用機制。

高通量篩選

結合厭氧手套培養箱與微生物培養體學技術,協助快速篩選具治療潛力的特定菌株與候選樣品。

中試規模對接

提供 10L 發酵槽試量產測試,協助評估培養條件、製程穩定性與工藝參數,讓研發成果從 Lab 放大至產線。

法規合規

符合國際減少動物實驗 3Rs 趨勢,建立更具倫理競爭力的臨床前研發管線,提升新藥開發可信度。

JOIN THE ALLIANCE
啟動合作專案

親自走進 SHIME 仿生腸道平台,實地了解系統運作與技術能力,建立信任感並探索更多合作可能。